+7(499)390-35-49
 
Услуги
19:24 20 июля 2017

Вопрос-ответ

 

 

    

06.03.2013

Марина

От выбора схемы декларирования зависит срок действия декларации на соответствие ТР. Согласно действующему закону, максимальный период действия составляет 5 лет. Можно уточнить какой это закон, где можно прочитать ?

 

 

 

 



Здравствуйте, Марина! 

Да, срок действия декларации зависит как от выбора схемы декларирования, так и от вида продукции, которую Вы декларируете. Сроки действия ДС на конкретную продукцию указаны в ТР, под действие которого она попадает.
Так, например, декларация на парфюмерно-косметическую продукцию действует до внесения изменений в название продукции и/или в рецептуру продукции, приводящих к изменениям показателей безопасности. А ДС на упаковку принимается на срок не более 5 лет для серийно выпускаемой продукции и  без указания срока действия на партию.

Если Вы уточните относительно какой продукции идет речь в Вашем случае, то я смогу ответить Вам более предметно.

Дополнительная информация о декларации соответствия Техническому регламенту, а также о сертификате соответствия Техническому регламенту.

 

 

 

    

07.02.2013

Ксения, Санкт-Петербург

Прошу сообщить, как нам завести партию стоматологических инструментов? Данные медицинские инструменты сертифицированы в Европе, но в России ранее не были представлены. Мы будем их первыми дистрибьютерами на территории Российской Федерации. 

 

 

 

 

Здравствуйте, Ксения! 
На данную продукцию необходимо получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора и декларацию о соответствии (подробнее об оформлении Регистрационного удостоверения). Наша компания осуществляет все необходимые действия для оформления данных документов.

 

 

 

    

02.02.2013

Ирина, Москва

Здравствуйте, наша организация получила бессрочное регистрационное удостоверение на физиотерапевтическое оборудование в 2010г. Мы узнали, что по новым правилам государственной регистрации медицинских изделий, это регистрационное удостоверение надо переоформить до конца года, в связи с этим хотим уточнить: можно ли пока пользоваться старым регистрационным удостоверением или оно уже не действительно? и когда надо начинать процедуру переоформления? 







 

 

 

 

 

 


Здравствуйте, Ирина!
Ваше регистрационное удостоверение действительно до 01.01.2014г  и Вы можете им свободно пользоваться. Процедуру переоформления регистрационного удостоверения следует начать после принятия нового регламента по регистрации медицинских изделий на территории РФ.

 

 

 

    

02.02.2013

Максим, Москва

Здравствуйте, мы является дистрибьютерами китайской завода по производству инъекционных игл. Сейчас собираемся завозить новую партию, прошу написать, как нам действовать, чтобы ввести образцы для испытаний с целью последующей их регистрации в качестве медицинских изделий.







 

 

 

 

 

 

 

Здравствуйте, Максим!

Если Ваша продукция уже ввозилась на территорию РФ ранее, то она зарегистрирована в Росздравнадзоре и на нее должно быть оформлено Регистрационное удостоверение. Вам будет необходимо оформить декларацию о соответствии на свое юридическое лицо. Для этого Вы можете обратиться в нашу компанию, мы оформим Вам письмо на ввоз образцов для испытаний от органа по сертификации и, после проведения испытаний, зарегистрируем Вашу декларацию.
Если продукция ввозится впервые, то наша компания поможет Вам оформить письмо на ввоз образцов в Росздравнадзоре для проведения испытаний и дальнейшего получения Регистрационного удостоверения.

 

 

 

 

    

24.07.2012

Ольга, Москва

Если все производство получило сертификат соответствия, то и вся продукция при этом имеет этот сертификат соответствия?







 

 

 

 

 

 

 

Здравствуйте!
Сертификат на производство – это подтверждение стабильности условий производства и технологических процессов на соответствие стандартам и нормативным документам. И это сертификат не заменяет сертификат соответствия продукции. 

Сертификат на производство не является обязательным документом.

Наличие сертификата на производство не освобождает Вас от получения сертификата соответствия на продукцию (если конечно, продукция подлежит обязательной  сертификации/декларированию).

Европейские сертификаты соответствия могут быть использованы как дополнительный документ, на основании которого выдан национальный сертификат соответствия, но он не несет такой же юридической силы как и национальный сертификат.


 

 

 

    

28.06.2012

Алексей, Москва

Какая разница между санитарными правилами и Едиными требованиями?

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санитарные правила – это обязательные требования, направленные на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения нашей страны, которые утверждаются Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и действуют на территории Российской Федерации.

Единые требования – это обязательные санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, которая пересекает границу Таможенного союза и перемещается по территории этого союза (территории союза Белоруссии, Казахстана и России), и утверждаются Комиссией Таможенного союза, возглавляемой вице- премьерами этих трех стран.

Эти обязательные требования действуют на всей территории таможенного союза.

В связи с тем, что эти обязательные требования принимаются в качестве международного договора, статус их выше, чем нормативно-правовые акты государств-участников таможенного союза (законы, технические регламенты, постановления Правительств, указы Президентов и другие), требования санитарных правил не должны противоречить Единым требованиям.

В настоящее время требования ряда санитарных правил приводятся в соответствие с Едиными требованиями.

 

 

 

    

18.06.2012

Антонина, Казань

В настоящее время получаем технологическое оборудование из Европы для вновь строящегося предприятия. Нужно ли сертифицировать данное оборудование?

 

 

 

 

Большинство видов оборудования, работающее от сети 220 или 380 Вольт подлежит обязательной сертификации в России. Пришлите описание оборудования. Нужно определить область применения данного оборудования. Сертификация оборудования в России может быть проведена по разным схемам - то есть, сертификат можно оформить как на производителя, так и на получателя.

 

 

 

    

18.06.2012

Алексей, Тверь

Добрый день! Если мы получили сертификат на товар, но через год поменялись реквизиты компании-получателя, нужно ли переоформлять данный сертификат на новую компанию или можно пользоваться предыдущим?

 

 

 

 

 

Сертификат на товар однозначно нужно оформить новый, так как получателем уже является другая компания. Вы можете оформить сертификат в любом аккредитованном органе по сертификации. Это уже будет просто новый документ. Если же компания осталась прежняя и изменились только реквизиты, то сертификат на товар Вы можете просто переоформить без проведения испытаний. Но сделать это можно только в том центре сертификации, который выдавал ранее данный сертификат.

 

 

 

    

16.06.2012

Анна, Москва

При закупке детской одежды оптом, какие сертификаты должен предоставить мне поставщик?

 

 

Необходимо получить у поставщика копию сертификата соответствия. Если в ассортименте есть и бельевые детские изделия, то необходима копия свидетельства о государственной регистрации. Данные документы заверяются синей печатью компании держателя (получателя сертификатов).

 

 

 

    

15.06.2012

Юлия, Н.Новгород

Здравствуйте. ООО намерено заключить с фирмой-изготовителем эксклюзивный контракт на поставку косметической продукции в Россию. Хотелось бы иметь полную информацию по сертификации продукции в России: от заключения контракта на предоставление образцов для испытания продукции, предварительного контракта на поставку продукции до органа, куда предприятию следует обратиться за сертификацией продукции.

 

 

Сертификация косметической продукции является обязательной процедурой, а точнее декларирование. Сейчас косметическая продукция подлежит декларированию соответствия. Необходимо оформить декларацию соответствия, свидетельство о государственной регистрации и протоколы сертификационных испытаний.

 
Задайте вопрос
Фамилия Имя Отчество
Контактная информация
Вопрос
* Все поля являются обязательными.

Страницы:

Рейтинг@Mail.ru